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药监局
作者:  来源:县食品药品监督局  阅读:21855 次  日期:2008-6-7

组织机构

2002年,作为阿勒泰地区药品监督管理局的派出机构,阿勒泰地区药品监督管理局福海分局于614成立,负责福海辖区的药品监督管理工作。2006831,福海县食品药品监督管理局正式挂牌成立。依据新机改办字[2002]43号和新机编字[2006]34号文件要求,设立3室:办公室、监督检查室和食品安全协调监察室。行政编制8名(其中:局领导职数2名),机关后勤事业编制1名,全额预算管理。行政辖区包括:五乡(解特阿勒热乡、阔克阿尕什乡、齐干吉迭乡、喀拉玛盖乡、阿尔达乡),两场(一农场、福海监狱),一镇(福海镇),农十师四个团场(182团、183团、187团、190团)。同时,党组织建设逐步完善,为开展各项工作提供了保证,2003612,经县委常委会议研究决定,成立福海药监分局党组(福党发[2003]31) 7月29,经县直属机关工作委员会研究同意成立福海药监分局党支部(福党直[2003]26号)。

主要职能

福海县食品药品监督管理局负责福海县的食品药品安全工作,对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)质量进行监督管理的同时,负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处。

主要职责:

(一)依法对药品(含医疗器械、药品包装,下同)研究、生产、流通、使用进行监督管理,查处违法行为。

(二)负责核发、换发药品零售企业、药品零售连锁企业门店《药品经营许可证》的初审工作。

(三)负责处方药与非处方药分类管理的实施和监督管理。

(四)负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处。

(五)承担阿勒泰地区食品药品监督管理局交办的其他事项。

  内设机构:

(一)办公室:协调机关日常政务,负责文秘事物、档案管理、会议组织、行政事物、资产财务、综合治理、组织、人事、法制、精神文明建设等工作。

(二)监督检查室:负责监督检查药品研究、生产、流通、使用行为,承担换发药品零售企业、药品零售连锁企业门店《药品经营许可证》的初审工作,查处违反药品管理法律、法规的行为。

(三)食品安全协调监察室:具体承办县食品药品安全协调领导小组办公室食品安全的日常工作;拟定食品安全综合监管政策和工作规划;依法行使食品安全综合监督职能,组织协调有关部门承担的食品安全监督工作。依法组织开展对重大食品安全事故的查处;负责食品安全综合性检测和评价工作及信息平台建设工作;抓好“食品放心工程”建设工作;承办局领导交办的其他工作。

办事指南

 

开办药品零售企业

  (一)审批机关

    阿勒泰地区食品药品监督管理局负责行政辖区内开办药品零售企业审批发证工作。各县局根据授权或委托负责受理辖区内开办药品零售企业的初审和验收工作。

    (二)开办条件

    县城:1、设置药店必须具有执业药师、从业药师或药师(含中药师)以上职称的技术人员和药学专业技术人员;2、药店营业场所使用面积一般不低于60平方米;3、具有相应的质量管理人员、设施设备和卫生环境,建立保证经营药品质量的购进、验收、储存、养护、出库等各项规章制度;4、建立并实施药品分类管理制度。

    乡、团场及以下:1、设置药店必须具有高中以上(含高中)文化程度,经地市级以上(含地市级)食品药品监督管理部门培训合格,能够负责零售药店药品质量的人员;2、药店营业场所使用面积一般不低于40平方米;3、具有相应的质量管理人员、设施设备和卫生环境,建立保证经营药品质量的购进、验收、储存、养护、出库等各项规章制度;4、建立并实施药品分类管理制度。

    (三)应提交以下材料

    1、申请报告;2、企业负责人身份证复印件;3、按规定必须配备的专职技术人员资格证明原件和复印件;4、质量管理制度目录;5、药店经营场所、仓储、办公用房平面图及房产证明、租赁合同;6、质量负责人及药学专业技术人员简历;7、质量负责人、药师不得兼职的自我保证书及退休或其他不在岗的证明材料;8、从业人员中接受药事法律、法规培训情况。

   (四)办事程序

1、申办人向地区食品药品监督管理局提出申请,并提交相关材料。2、地区食品药品监督管理局对申办人提出的申请,根据情况作出处理;3、地区食品药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据《药品经营许可证管理办法》第五条规定,对申报材料进行审查,做出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人,不同意筹建的,书面说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。4、申办人完成筹建后,向地区食品药品监督管理局提出验收申请,并提交相关材料;5、地区食品药品监督管理局在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,做出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

 

福海县食品药品监督管理局行政处罚案件流程图

 

 


 

 

福海县食品药品监督管理局信息公开指南

2008年)

 

    为了更好地提供信息公开服务,根据《中华人民共和国政府信息公开条例》、《阿勒泰地区政府信息公开规定》,福海县食品药品监督管理局(以下简称本机关)编制了《福海县食品药品监督管理局信息公开指南》(以下简称《指南》),需要获得本机关信息公开服务的公民、法人和其他组织,建议阅读《指南》。

本机关掌握的信息,除依法免予公开的外,凡与经济、社会管理和公共服务相关的信息,均以主动公开或者依公民、法人和其他组织的申请予以提供。

本《指南》每年更新一次,公民、法人和其他组织可以在福海县食品药品监督管理局办公室查阅。

一、公开范围

本机关主动向社会免费公开的信息范围参见本机关编制的《福海县食品药品监督管理局信息公开目录》。

二、公开形式

对于主动公开的信息,本机关主要采取在信息查阅点方式公开。

三、公开时限

各类信息产生后,最晚自信息产生后的20个工作日内公开。

 

四、工作机构

本机关信息公开工作机构为福海县食品药品监督管理局办公室,办公地址:福海县济海东路,联系电话:0906-3477105 ,传真号码:0906-3477105,通信地址:福海县济海东路,邮政编码:836400电子邮箱地址:fhyjfj @163.com。工作时间:夏季(5193009:30133016:00——2000,冬季(101至次年430日)10:0014:0016001930   

五、获取方式

凡属本机关主动公开的信息,公民、法人和其他组织可以通过以下方式获取:

到本机关办公室查阅;

六、依申请公开

公民、法人和其他组织需要本机关主动公开以外的信息,可以向本机关申请获取。

提出申请:本机关自200851日起正式受理信息公开申请。向本机关提出申请的,推荐填写《福海县食品药品信息公开申请表》,以下简称《申请表》。申请表复制有效,可以在受理机构处领取,也可以在福海县政府网上下载电子版。

为了提高处理申请的效率,申请人对所需信息的描述请尽量详尽、明确;若有可能,请提供该信息的标题、发布时间、文号或者其他有助于本机关确定信息载体的提示。

1.信函、电报、传真申请。申请人通过信函方式提出申请的,请在信封左下角注明“政府信息公开申请”的字样;申请人通过电报、传真方式提出申请的,请相应注明“政府信息公开申请”的字样。

2.当面申请。申请人可以到受理机构处,当场提出申请。

申请处理:本机关收到公民、法人或其他组织提出的申请后,将核对申请人的身份。

本机关收到申请后,将从形式上对申请的要件是否完备进行审查,对于要件不完备的申请予以退回,要求申请人补正。

申请获取的信息如果属于本机关已经主动公开的信息,本机关中止受理申请程序,告知申请人获得信息的方式和途径。

本机关根据收到申请的先后次序来处理申请,单件申请中同时提出几项独立请求的,本机关将全部处理完毕后统一答复。鉴于针对不同请求的答复可能不同,为提高处理效率,建议申请人就不同请求分别申请。

收费标准:本机关依申请提供信息均依照国家标准收费,收取的费用全部上缴财政。申请人申请减免费用的,可以在《福海县食品药品信息公开申请表》中一并填妥。

七、救济方式及程序

公民、法人或其他组织认为本机关未依法履行信息公开义务的,可以投诉。投诉电话:0906-3476907

公民、法人或其他组织也可以向监察机关或者上级食品药品监管机关举报,接受举报的机关将予以调查处理。

公民、法人和其他组织认为本机关违反《规定》的具体行政行为,侵犯其合法权益的,可以依法向福海县政府法制办申请行政复议,对行政复议决定不服的,可以依法提起行政诉讼;公民、法人和其他组织也可以依法直接向人民法院提起行政诉讼。

当本机关违反《规定》的具体行政行为造成申请人或者第三方经济损失,申请人或者第三方可以依法请求赔偿。

 

 

福海县食品药品监督管理局信息公开目录(2005-2007年)

 




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